江苏洪泽至少有37名血透患者,医院“过量补铁”,铁蛋白水平超出4-13倍(以铁蛋白水平ug/L为基数)不等。其中,2名患者被确诊“肝硬化”。
在与部分患者签订的善后“协议”中,医院承认,“不规范使用蔗糖铁”,“存在明显过错”,致铁过载,承诺免费给予“降铁治疗”及“补偿”(或“赔偿”)患者数万元不等。
根据澎湃新闻获得的一段患者与疑似该院副院长陈永军的对话录音里,该院承认,原血透室主任收取静脉铁剂“蔗糖铁”厂商南京恒生制药公司的回扣。
不过,12月15日,陈永军向澎湃新闻记者否认了“回扣”一说。他表示,医院已经妥善处理好此事,洪泽区纪委监委、洪泽区卫健委已有调查结论,自己也受到“诫勉谈话”处分。
12月16日,澎湃新闻记者从洪泽区纪委了解到,区纪委今年2月介入调查,五六月份形成调查结果。
洪泽区委常委、纪委书记、区监委主任吴一航向澎湃新闻表示,洪泽区纪委是从“工作失职”角度处理了院方四人,分别是:原血透室主任赵军职称降级;其前一任血透室主任吴静飞受处,主持工作的副院长陈永军受到诫勉谈话处分;分管业务的副院长卢军受到警告处分。
患者们则认为,医院虽承认“过错”,但“隐瞒”了“铁过载”危害等关键信息。这种“内部处理”式的查处,一些相关责任人并没有受到调查和法律追究与处分,调查部门也未能就此药品回扣深入追查下去,“在发生了这么大的医疗事故之后,医院竟然还能通过考核。”
医院与患者签订的第一批协议,承认“因蔗糖铁纠正肾性贫血”,致铁过载,补偿1万元。
过量补铁导致的“铁过载”
今年春节后不久,洪泽区医调委、医院等多部门与患者签订的“协议书”,确认了前述事实存在。
成立于年的医院,位于江苏淮安市洪泽区,年11月通过江苏省中医药医院评审验收,获得“医院”资格。医院综合改革成效曾受到表彰和肯定。
澎湃新闻拿到的数十份协议显示,医院承认“不规范使用蔗糖铁”、“存在明显过错”,承诺免费给予“降铁治疗”以及“补偿”或“赔偿”患者数万元不等。
根据与患者签署的时间先后,协议目前共有3个不同版本。在相关协议中,医院方面对患者进行“补偿”或“赔偿”,金额也无统一标准。比如,患者是同样的铁蛋白数值,但获得的赔(补)偿可能相差数万元。
据最先签订协议的一批患者说,医院当时约定的“补偿”金额,依“铁蛋白水平”而定,每超过ug/L,补偿1万。
比如,铁蛋白水平位于~ug/L,补偿1万;-ug/L的,补偿2万;以此类推。但从后来陆续签订的协议来看,同样的铁蛋白水平,拿到的“补偿”已有不同。
之后,洪泽区医患调解委员会和洪泽区卫健委,相继加入到协议相关方。在一些患者的努力下,今年10月签订的第三个版本(目前最新一个版本)的协议中,洪泽区卫健委明确,对落实该协议负监管责任。
“在患方不违背协议中与之相关的应尽义务的前提下,医方不管法人代表是否变更,淮安市洪泽区卫生健康委员会应确保医方履行协议中与之相关的所有条款内容。”今年10月19日的协议里提到。
协议对于患者的“约定条件”是一致的,即:患者不得再以任何医院方面主张权利,医院名誉及利益的行为。否则,患方将无条件返还已支付的全部款项,且不得以本协议作为主张权利的依据。
11月中旬,澎湃新闻记者在洪泽当地了解到,至少有37人因蔗糖铁输入过量,造成“铁过载”。这些患者中,除一名透析2年患者,血清铁蛋白水平(SF)在1ug/L左右,其余36人的铁蛋白水平均超过ug/L,其中12人铁蛋白值超过ug/L,6人超过0ug/L。
考虑到该血透中心共有多患者,“铁过载”的实际人数存在着增多的可能。
第二批协议,洪泽区医调委介入,医院承认”因蔗糖铁纠正肾性贫血“,致铁过载,患者铁蛋白水平数值超过。
12月15日,医院副院长陈永军向记者表示,铁过量的患者人数具体记不清,明显铁过载的患者有几十人,医院已经妥善解决此事,患者病情稳定。
-ug/L,什么概念?
根据南京金域医学检验所出具的血清铁蛋白水平参考值,男性为21.8-.66ug/L,女性为4.63-.00ug/L。
国际上对“铁过载”的诊断标准尚未统一。欧美国家多采用SFug/L,日本标准定为SF≥ug/L。年的中国专家共识,建议采用欧美标准,在排除活动性炎症、肝病、肿瘤、溶血和酗酒等因素的影响后,SFug/L,即诊断为铁过载。
对于这些指标背后的含义,大部分患者感到无所适从。“没办法,我们不懂,医院说完全可以治好,医院的。”一位铁蛋白水平一度达到ug/L的患者对澎湃新闻记者表示。
第三批协议,该患者铁蛋白水平数值一度超过,洪泽区卫健委加入到协议相关方,明确对落实该协议负监管责任。
在这个GDP不到亿元的苏北县区,患者们大多年纪在五六十岁以上,对“铁过载”等名词一窍不通,但多年的血透生活已经教会他们要坚强。
在医院承诺治疗“铁过载”并且补偿一定现金后,大部分患者签订了协议。
但后来,一些患者了解到,“铁过载”医院承诺的那么轻松,“这是一种‘沉默’的疾病。”有患者托人打听后这样理解,“病情进展缓慢,但危害很大,而且透析患者由于无尿更难治疗。”
促红素时代的“铁过载”
透析是一种让人痛苦而无奈的体验。
为了让机器“清洗”血液——这些终末期肾衰患者(俗称尿毒症,一种公认无法治愈的疾病),往往一次要坐上4个多小时,而且每周2-3次,雷打不动。
贫血曾是这个脆弱人群面临的严峻挑战——我国缺乏确切的有关血透患者贫血的流行病学数据,但据安徽省一项维持性血透患者贫血患病率流行病学调查,例成年患者中,大约有82.5%的透析患者发生贫血。
原因有很多:最要紧的,肾衰竭患者体内极少或者不能产生一种刺激骨髓携氧红细胞的激素,在EPO(红细胞生成素Erythropoietin)出现之前,输血曾是主要治疗方法,但输血容易感染,而且血源受到限制。
年,EPO类似药物的上市,是贫血治疗一个里程碑事件。它是一种重组人促红细胞生成素(rHuEPO),该激素由肾脏产生,可以刺激骨髓生成携氧红细胞。
人们随即发现,这种方法需要配合足够的铁。
红细胞生成素(EPO)刺激下,向骨髓提供铁是红细胞生成过程中的限速步骤。所谓限速步骤,一个常见的比喻是,一条狭窄的水管——无论水流有多快,也无法改变水的流量——一个化学反应当中最慢的一个步骤的重要性在于能够有效率地改善整个化学反应的速度,从而达致更高的产率等。
“铁剂与转铁蛋白结合,可迅速到达骨髓,供给骨髓造血,因而可迅速补足患者所需铁量,降低EPO的使用剂量,从而更好地节约医疗开支。”4医院、医院肾内科等11位研究者指出,“静脉补铁”被认为比口服补铁效果更好。
6年,《KDIGO慢性肾脏病贫血指南》进一步强调了静脉铁剂的作用。KDIGO(KidneyDisease:ImprovingGlobalOut