北京商报讯(记者姚倩)8月22日,阿斯利康宣布,罗沙司他(商品名:爱瑞卓)已获得国家药品监督管理局(NMPA)新适应症批准,即适用于非透析依赖性慢性肾病(NDDCKD)的贫血治疗。这是继年12月17日,罗沙司他获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗后,其适应症范围的首次扩大。
据了解,罗沙司他是由阿斯利康和珐博进合作开发的首个全球同步研发,中国首发的1类新药,被列入我国“重大新药创制”科技重大专项中。得益于政府大力扶持医药创新以及深化药审改革,罗沙司他获得了中国药监局的优先审批,并计划于年下半年在中国全面上市。