摘要：目的评价生血宝合剂治疗慢性肾脏病非透析患者肾性贫血(Renalanemia，RA)的临床疗效与安全性。医院肾病科年4月—年5月收治的慢性肾脏病非透析贫血住院患者，随机分为对照组(53例)和治疗组(53例)。对照组采用常规促红素、补铁等治疗，治疗组在对照组基础上给予生血宝合剂，连续治疗2个月。分别检测治疗前后血红蛋白、红细胞压积、肾功能、血清白蛋白、IL-6、CRP的改变，评估中医证候积分。结果治疗组总有效率88.68%(47/53)，对照组总有效率58.49%(31/53)，2组差异具有统计学意义(P0.05)。治疗组血红蛋白、红细胞压积、血清肌酐、血清白蛋白、IL-6、CRP改善较对照组更为明显(P0.05)。治疗组中医证候积分较对照组低(P0.05)。治疗组不良反应总发生率显著低于对照组(P0.05)。
结论生血宝合剂治疗RA具有显著的临床疗效，值得进一步推广。
关键词：生血宝合剂；慢性肾脏病；肾性贫血；临床疗效；安全性评价；虚劳
慢性肾脏病(Chronickidneydisease，CKD)的发病率逐年增高，日益成为一个严重的公共卫生问题，这对家庭、社会经济造成了极大的负担，是一个亟需解决的问题[1]。贫血既是CKD的最常见并发症，也是加重疾病进展的因素之一。归因于肾功能下降，肾脏促红细胞生成素的生成减少，红细胞寿命缩短，*素物质沉积破坏骨髓造血、炎症、继发性甲旁亢等[2]。随着肾功能下降，肾性贫血(Re-nalanemia，RA)的程度将更加严重。然而，非透析慢性肾脏病患者血红蛋白达标率仅占患者人数8.2%[3]。当前，西医仍以EPO刺激剂(ESA)及铁剂为主要治疗药物，虽可有效地纠正贫血，但容易造成依赖且不良反应明显[4]。生血宝合剂具有滋养肝肾、补血益气等功效，临床多用于缺铁性贫血的治疗[5]。新近亦有尝试将生血宝合
剂用于CKD合并贫血的治疗[6]。本科室前期小样本研究显示，在常规治疗基础上，给予生血宝合剂治疗CKD非透析患者肾性贫血，收效甚佳。因此，本研究拟基于前期研究基础，依据随机、平行、对照基本原则，系统评价生血宝合剂治疗RA的临床疗效与安全性，为其临床应用提供科学的试验依据。
依据其临床特征，RA属于中医学“虚劳”“血虚”范畴。中医学认为病久至虚，久虚不复。肝藏血、肾精化血，脾肾病邪日久，气血亏虚，肾元亏耗，肾精不化血，肝肾同源，肝血渐亏，后期多为肝肾阴虚。治疗上多注重补脾益肾、祛湿利水。生血宝合剂由制何首乌、
女贞子、桑椹、墨旱莲、白芍、*芪、狗脊7味中药组成，鉴于其独特的药用治疗价值，年收录于《中华人民共和国药典》[9]，方用多味滋补肝肾药物，配伍*芪益气生血，狗脊引入肾经，全方共奏滋补肝肾、益气生血之功。制何首乌补肝肾、养精血，具有明显改善贫血的功效[10]；女贞子、墨旱莲为二至丸组方，具有益肾滋阴、舒肝养气功效，血为阴液，阴血互生，肝肾之阴得生，则有生血之源。实验研究证实，二至丸可治疗缺铁性贫血大鼠，升高血红蛋白、血清铁蛋白[11]；桑椹生血滋阴、补肝肾，用于肝肾精血不足，研究表明桑椹可通过影响Bax介导调亡，从而抗氧化、保护肾脏[12]；白芍养血调经、柔肝止痛，可能通过TNF、IL-17信号通路，干预氧化应激、炎症因子等，从而改善贫血[13]；*芪补
气生血，研究表明*芪皂苷上调c-kit，下调SHP2的基因，改善负调节因子TNF-α，TGF-β，INF-γ水平，从而刺激造血、改善贫血[14]。
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