日常生活中，有个头疼脑热第一件事就是求医问药。大多数人在就诊后，只需要按照医嘱“照方抓药”按时吃药即可。然而，由于每个人的体质不同，对药物的反应也不同，部分人对某些药品可能会出现严重的不良反应，甚至有致命的危险。因此，为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，国家制定了《药品不良反应报告和监测管理办法》。
苏州市市场监督管理局直属单位苏州市药品检验检测研究中心(苏州市药品不良反应监测中心)（以下简称“监测中心”）肩负药品不良反应监测重任，深耕监测数据，挖掘上市药品隐藏的风险信号，提高监测数据利用价值，为加强药品不良反应监测体系建设不断努力。
什么是药物不良反应？
苏州不良反应监测中心专家介绍，几乎所有的药物都可能引起不良反应，只是反应的程度和发生率不同。药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品的不良反应包括：1、对人体有害的副作用。如阿托品被用于解除胃肠痉挛而引起口干等。2、*性反应。如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。3、过敏反应。4、三致作用。致畸形、致突变、致癌等。5、后遗效应。6、继发性反应。
随着药品种类日益增多，药物不良反应的发生率也逐年增加。虽然有些药物不良反应较难避免，但相当一部分是由于临床用药不合理所致，如阿司匹林是公认的比较安全的常用药物，但久服可引起胃肠道出血，还可引起缺铁性贫血。
为什么要对不良反应监测？
药品不良反应监测工作弥补了药品上市前研究的局限性，可以最大程度上降低药品不良反应的重复发生，提高合理用药水平，同时也为监管、遴选、调整基本药物提供了数据支持。
苏州不良反应监测中心专家介绍，监测中心主要监测工作包括：药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测和化妆品不良反应监测。通过药品不良反应监测体系收集到的不良反应数据，监测中心深度分析药品不良反应报告数据，充分了解产品不良反应发生的类型与频率、联合用药情况、发生人群，以及不良反应发生过程等相关信息。
近日，苏州市药品不良反应监测中心在国家药品不良反应监测中心组织的年第二季度药品不良反应信号讨论会上，就安神补脑液品种的药品不良反应病例报告进行统计并分析，回顾了其成分、适应症、批准文号等基本情况，着重对严重报告病例中用药情况、不良反应过程以及不良反应与药品的关联性进行讨论，同时提供了文献资料支持，并就企业现行说明书情况进行分析，最终对说明书中相关的安全性信息提出综合的修改建议。该风险信号分析及处理建议，获得了国家中心采纳。
普通患者个人如何上报药品不良反应？
1、患者在市场上药店购买的药品使用后出现药品不良反应：患者应到原药店将相应信息报告给药店负责人员，之后再由药店负责统一上报。也可以由经治医师上报。
2、患者在医疗机构内使用药品后出现的药品不良反应：①门诊患者可直接报告给就诊医师或药房药剂师，之后由药学部门统一上报；②住院患者，由主治医师或护理人医院药学部门。
警惕药物滥用！
药物滥用（物质滥用）指非医疗目的反复、大量地使用具有依赖特性的药物（或物质），使用者对此类药物产生依赖（瘾癖），强迫和无止境地追求药物的特殊精神效应，由此带来严重的个人健康与公共卫生和社会问题。药物依赖性是指药物与机体相互作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，它表现出一种强迫的连续或定期的用药行为和其他反应。目的是感受它的精神效应，或是避免由于断药所引起的不舒适，可以发生或不发生药物耐药性。同一人可以对一种以上药物产生依赖性。世界卫生组织将药物依赖性分为精神依赖性和身体依赖性。
药物滥用监测作为疾病监测的一个组成部分，同其它公共卫生监测既有联系又有区别。其特点是对人群中麻醉药品和精神药品使用和滥用情况进行长期连续、系统地观察、调查并收集资料，及时发现麻醉药品、精神药品流弊和滥用问题，及时掌握药物滥用现状、动态分布、滥用者的人口学特征、滥用麻醉药品和精神药品的种类、滥用方式和可能的发展趋势，分析、确定各地区乃至全国药物滥用基本情况，为麻醉药品、精神药品的科学管理和禁*工作提供基础数据。
按照国际公约（《年麻醉品单一公约》和《年精神药物公约》）可以将具有依赖性的药物（或物质）分为两大类：一类是麻醉药品，如海洛因、大麻和大麻脂、阿片和吗啡制剂、可待因等；另一类是精神药物，如各种致幻剂和四氢大麻酚、中枢兴奋剂、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物等。此外，还有一些物质如烟草、酒精、挥发性有机溶剂等，也具有依赖性特性，但未列入国际公约管制。
多药滥用（polydrugabuse）是非医疗目的的，同时或先后在较短时间内使用两种或两种以上成瘾药物，一般有三种情况：使用同一类型中的若干种药物；同时使用两类或两类以上药物；滥用一类药物之后交替地使用其他类药物。
多药滥用的危害：由于药物之间的相互作用（协同或叠加），多药滥用对人体的伤害加重，在生理和心理方面产生难以预见的*副作用。
多药滥用常见的药物有：海洛因、哌替啶（度冷丁）、二氢埃托啡、吗啡、大麻、致幻剂、苯丙胺类中枢兴奋剂（“冰*”“摇头丸”等）、氯胺酮、苯二氮卓类药物（三唑仑、地西泮等）、巴比妥类药物、曲马多、咖啡因、头痛粉等。
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苏州市药品检验检测研究中心(苏州市药品不良反应监测中心)是苏州市市场监督管理局直属事业单位，前身为苏州市药品检验所，成立于年，依法承担药品、保健食品、化妆品检验和药品不良反应监测等职责。
年8月，中心获得国家食品药品监管总局正式批复同意，增设为口岸药品检验机构，成为国家总局启用验收新标准后增设的第一个口岸药品检验机构，苏州市因此成为具有完整口岸功能的药品进口口岸城市。
多年来，中心围绕国内一流、国际接轨的发展定位，持续提升检验检测能力，为药品监管提供了权威高效的技术支撑保障。中心先后荣获“江苏省文明单位”“苏州市五一劳动奖状”“苏州市质量工作先进集体”等荣誉称号。
内容来源：姑苏晚报报道
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