研究背景
在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，中枢神经系统（CNS）复发尽管比较罕见，但具有致命性。我们旨在评估针对中枢的免疫化疗方案联合自体造血干细胞移植（HSCT）在继发性中枢神经系统淋巴瘤患者中的有效性及安全性。
研究方法
这项国际性的、单臂、2期临床试验在意大利，英国，荷兰和瑞士的24家医院中进行。纳入标准：既往诊断为DLBCL且初诊或复发后有CNS受累、年龄18-70岁、ECOG评分≤3。接受3个周期的MATRix（利妥昔单抗mg/m2，静脉输注，d0;甲氨蝶呤3.5g/m2，0.5g/m2在15min内输完，后3g/m2在3h内输完，d1;阿糖胞苷2g/m2q12h，静脉滴注1h，d2、3;塞替派30mg/m2，静脉输注30分钟，d4）。后再接受3个周期的RICE（利妥昔单抗mg/m2，d1;依托泊苷mg/m2每天，静脉滴注时间＞60min，d1、2、3;异环磷酰胺5g/m2，静脉滴注24h，同时予以美司钠解救，d2；卡铂，AUC=5，静脉输注1h，d2）。后续行卡莫司汀+塞替派+HSCT治疗（卡莫司汀mg/m2，溶解于ml5%的葡萄糖溶液中，输注1-2h，d-6；塞替派5mg/kgq12h，溶解于生理盐水中，输注2h，d-5、-4）。
主要研究终点是1年无进展生存期（PFS）。次要研究终点是自体HSCT之前的总体、完全缓解率，缓解持续时间，总体生存（OS）和安全性。分析是在经过修改的意向治疗人群中进行的。该研究已在ClinicalTrials.gov上注册，NCT号。
研究结果
在年3月30日至年8月3日之间，共招募了79名患者。75名患者是可评估的。在计划的个治疗疗程中，共完成了个疗程（71％）。入组1年时，达到了主要研究终点，有42例患者未出现进展（PFS率为58％；95％CI55-61）。MATRix-RICE治疗后有49例患者（65％;95％CI54-76）有客观缓解，其中29例（39％）完全缓解。达到缓解的患者中有37例进行了HSCT。
在该研究结束时，有46名患者（61％；95％CI51-71）达到客观缓解，其中位持续缓解时间为26月（IQR16-37）。中位随访时间为29月（IQR20-40），有35例患者未出现进展，33例存活，2年OS率为46％（95％CI39-53）。3-4级*性反应最常见的是血液系统*性的：75例患者中有46例（61％）发生中性粒细胞减少，45例（60％）有血小板减少症，26例（35％）贫血。42名（56％）患者中记录了79例严重不良事件；在这79例中，有4例（5％）因革兰氏阴性菌引起的败血症而死亡（治疗相关死亡率5％；95％CI0.07-9.93）。
研究意义
MATRix-RICE联合HSCT在这一预后非常差的患者中有效，并且具有可接受的*性。参考文献
[1]FerreriAJM,etal.MATRix-RICEtherapyandautologoushaematopoieticstem-celltransplantationindiffuselargeB-celllymphomawithsecondaryCNSinvolvement(MARIETTA):aninternational,single-arm,phase2trial.LancetHaematol.Feb;8(2):e-e.doi:10./S-(20)-5.PMID:;PMCID:PMC.1、Brentuximabvedotin联合化疗治疗III/IV期经典霍奇金淋巴瘤:ECHELON-1研究的3年数据更新
2、套细胞淋巴瘤患者自体造血干细胞移植后来那度胺维持：FIL多中心、随机三期临床研究
3、Pembrolizumabvs.BV单抗治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的一项随机、开放、III期头对头研究
4、伊布鲁替尼单一疗法治疗复发或难治性转变弥漫性大B细胞淋巴瘤
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