「本文来源:壹生」
慢性肾脏病(CKD)已成为全球公共卫生健康问题,全世界约8.5亿人罹患CKD[1],我国有近1.3亿CKD患者[2]。肾性贫血是CKD最重要的并发症之一,低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIFPHI)实现了肾性贫血治疗领域的重大突破,为肾性贫血患者提供了优效安全的全新治疗方案。
为更好地了解我国肾性贫血的诊疗现状,规范肾性贫血的临床治疗,本报对相关专家进行专访,本文整理访谈精粹,与读者共享。
肾性贫血现状不容乐观,临床规范诊疗刻不容缓
Q1:请您介绍当前我国CKD患者的贫血治疗现状?
流行病学调查研究显示,我国成年人群中CKD的患病率为10.8%,据此估算我国现有成年CKD患者高达1.2~1.3亿[2]。对CKD患者的评估包括是否存在贫血、心血管病变、矿物质与骨异常、营养、酸碱平衡及水电解质紊乱等。
随着肾脏功能的减退,患者的肾性贫血发生率逐渐升高,数据显示,在几乎没有临床症状的CKD1期患者中,贫血的发生率约20%,CKD2期患者的贫血发生率约30%,而CKD3期患者的贫血占比达到了50%,CKD4期达70%,对于需要透析的CKD5期患者,90%以上都存在贫血[3]。需要强调的是,非透析CKD患者人群庞大,且贫血的控制率欠佳。
贫血严重影响了CKD患者的生活质量,增加了肾脏疾病进展、终末期肾脏病、心血管事件及死亡的风险,因此应提高对非透析患者贫血的重视程度,及时治疗贫血,防治肾性贫血重心前移,延缓肾脏疾病进展,减少透析,降低心脑血管事件的发生,为国家减轻CKD带来的沉重医疗负担。
中国研究改写贫血治疗格局,临床实践再证疗效安全实力
Q2:我国CKD患者的贫血治疗方式及治疗理念经历了哪些发展阶段?HIFPHI的获批上市,为我国CKD患者贫血的治疗带来了哪些改变?
在红细胞生成刺激剂(ESA)上市前,传统的CKD贫血治疗方式是输血,其主要用于快速纠正危重患者的贫血,但输血可能传播艾滋病、肝炎,引发过敏反应等。同时我国缺铁性贫血的发病率较高,因此补充铁剂也是肾性贫血的重要治疗策略。年,美国食品药物管理局(FDA)批准了ESA的上市,在过去30年,ESA一直是肾性贫血的常规治疗药物,为患者带来了临床获益,但ESA仍存在诸多局限性。
HIFPHI的问世突破了传统的治疗方式,弥补了既往治疗的局限性,在促进患者内源性红细胞生成素(EPO)生成的同时,能改善患者自身的铁吸收与利用,另外因为其口服的便捷性,避免了针剂使用的诸多不便,有效提升了患者治疗的依从性,为肾性贫血的治疗提供了新策略。
Q3:作为研究的PI,您主导了HIFPHI在透析和非透析CKD患者的多中心临床研究,研究结果也成功登顶权威期刊《新英格兰医学杂志》,受到了业内广泛